SKŁAD
1 g lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu.
DZIAŁANIE
Lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego. Zastosowany w postaci lakieru do paznokci przenika przez płytkę paznokciową. W ciągu 24-48 h w tkankach głębszych warstw paznokcia, uzyskuje stężenie od 2 do 10 razy większe od minimalnego stężenia hamującego wzrost grzybów wywołujących grzybice paznokci.
WSKAZANIA
Grzybicze zakażenia paznokci. Preparat jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy, obejmujących mniej niż 50% powierzchni paznokcia maksymalnie 4 z 10 paznokci.
DAWKOWANIE
Zewnętrznie. Dorośli. Cienką warstwę lakieru należy nanosić na zmienioną chorobowo płytkę paznokciową: w 1. miesiącu leczenia - co drugi dzień; w 2. miesiącu leczenia - 2 razy w tygodniu; od 3. miesiąca leczenia - raz w tygodniu. Przez cały okres leczenia, raz w tygodniu należy usunąć warstwę lakieru za pomocą gazików nasączonych alkoholem. Jeżeli warstwa lakieru ulegnie uszkodzeniu lub starciu wystarczy polakierować odsłonięte miejsca. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania preparatu u dzieci i młodzieży.
Czas trwania leczenia. Leczenie paznokci dłoni trwa średnio 6 mies., a paznokci stóp do 12 mies. Nie należy stosować preparatu dłużej niż przez 6 mies. bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie choroby w ciągu 4 tygodni leczenia, pacjent powinien zwrócić się do lekarza. Należy rozważyć zastosowanie terapii skojarzonej z innymi lekami (np. doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi).
Ocena wyniku leczenia. Efekt terapeutyczny widoczny jest w postaci odrastającego paznokcia bez zmian chorobowych. Czas wzrostu jest różny dla paznokci dłoni i stóp i wynosi odpowiednio około 4 mm na miesiąc oraz 1-2 mm na miesiąc.
Sposób podania. Przed rozpoczęciem leczenia i przed kolejnymi podaniami preparatu należy usunąć możliwie jak największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek, obcinacza lub pilnika do paznokci jednorazowego użytku, a wierzchnią warstwę płytki paznokciowej należy delikatnie opiłować i przetrzeć gazikiem nasączonym alkoholem. Użyte narzędzia po kontakcie z chorymi paznokciami należy zdezynfekować a jednorazowe wyrzucić. Lakier należy nakładać za pomocą szpatułek wielokrotnego użytku. Pojedynczą szpatułkę i uchwyt do szpatułki należy połączyć. Część szpatułki o niejednorodnej powierzchni należy zanurzyć w szklanej butelce za każdym razem przed nałożeniem lakieru na każdy paznokieć. Nie należy wycierać szpatułki o szyjkę butelki. Bezpośrednio po użyciu szpatułki, należy wyczyścić ją używając nasączonego alkoholem gazika.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na cyklopiroks lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Dzieci poniżej 18 lat (brak wystarczających danych klinicznych).
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi. Na leczone paznokcie nie należy nakładać produktów kosmetycznych (np. lakiery, odżywki do paznokci) lub sztucznych paznokci. W razie wystąpienia nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia cyklopiroksem pacjenci szczególnie narażeni na zakażenia grzybicze paznokci (pacjenci z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą, osłabioną odpornością spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego), pacjenci z chorobami skóry, takimi jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry, pacjenci z dystrofią paznokci i uszkodzeniami płytki paznokciowej, z obrzękiem, zaburzeniami oddychania (zespół żółtych paznokci) zwrócili się do lekarza. Nie należy stosować preparatu, jeśli objawy choroby nie ustępują, zakażenie grzybicze obejmuje więcej niż 50% powierzchni paznokcia i więcej niż 4 paznokcie, zmiany są bardzo nasilone lub pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach lub nowe zmiany o charakterze rumieniowym, złuszczającym na skórze w okolicy zmienionych chorobowo paznokci - w takim przypadku należy rozważyć leczenie ogólnoustrojowe.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ze względu na brak doświadczeń klinicznych, preparat nie powinien być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Rzadko: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Bardzo rzadko: zaczerwienienie i łuszczenie w miejscu kontaktu preparatu ze skórą otaczającą paznokieć.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Nie zgłaszano interakcji pomiędzy cyklopiroksem i innymi lekami.